Una disposición de ANMAT permitirá a los laboratorios reemplazar el prospecto impreso por un código QR. Una asociación de jubilados la cuestionó en la Justicia y la industria anticipa una transición gradual.
Si tomás medicamentos o cuidás a alguien que lo hace, conviene saber qué se viene. Desde el 16 de noviembre entrará en vigencia una disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que permitirá a los laboratorios comercializar los productos sin prospecto impreso, y reemplazarlo por un código QR. Alcanza a los medicamentos bajo receta y a los de venta libre.
Qué establece la norma
La incorporación del código QR es obligatoria: permite consultar dosificaciones, contraindicaciones y efectos adversos. En cambio, eliminar el prospecto físico es opcional para cada laboratorio. Desde el Ministerio de Salud y la industria señalaron que la implementación será gradual, porque hay mercadería con prospectos impresos suficiente para cubrir entre ocho meses y más de un año de comercialización.
Por qué cuestionan la medida
La Asociación de Jubilados y Pensionados Plaza Bernardo Ader, de Vicente López, presentó una demanda para impedir que la información farmacológica quede disponible solo en formato digital. Su abogado, Jorge Filipini, sostiene que la disposición podría vulnerar el derecho de los consumidores a recibir información accesible. Los argumentos principales son:
- El acceso a la tecnología: según los datos de la presentación, el 12% de las personas mayores de 60 años no usa celular en Argentina, y la proporción sube a uno de cada cuatro entre los mayores de 75.
- La Ley de Defensa del Consumidor: el artículo 4 establece que la información debe darse gratis y en soporte físico, salvo que el consumidor elija otro medio. Para Filipini, la disposición cambia ese criterio, porque deja que sea el laboratorio quien decida.
- La consulta pública de 2025: según el abogado, estuvo disponible solo cinco días, tuvo poca difusión y se presentó como una propuesta para sumar QR, sin explicar bien que se podía eliminar el papel.
Qué resolvió la Justicia
La asociación pidió una medida cautelar para suspender la norma mientras se resuelve la demanda. En julio de 2026, el juez federal de San Martín Elpidio Portocarrero Tezanos Pinto la rechazó, al considerar que no había una urgencia que justificara intervenir antes de una sentencia. Los denunciantes apelaron y el expediente quedó en la Sala I de la Cámara Federal de Apelaciones de San Martín. Filipini advirtió que la sentencia definitiva podría demorar varios años.
Qué dice la industria
La Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) consideró que el QR es un avance tecnológico, porque permite consultar información actualizada en cualquier momento. Aclaró que algunas empresas usarían solo QR y otras combinarían el formato digital con el papel.
La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME), que representa sobre todo a multinacionales, aseguró que la transición será progresiva y reconoció las diferencias de acceso a la tecnología entre los adultos mayores. Dijo que no se prevé retirar el papel de un día para el otro. Además, diferenció el prospecto para profesionales de la información para pacientes, en lenguaje más sencillo: el material impreso para los pacientes podría mantenerse más tiempo.
Medicamentos de venta libre
La disposición original se publicó en mayo de 2025 y en mayo de 2026 se amplió a los medicamentos de venta libre, en los que parte de la información de dosis y advertencias ya está impresa en el envase. Representantes del sector anticiparon que algunos datos esenciales podrían seguir en las cajas y que los medicamentos más sensibles mantendrían el prospecto impreso por un período adicional.
Qué pasa en otros países
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que, hoy, los medicamentos autorizados en la Unión Europea deben incluir información impresa, y que los QR o enlaces pueden ser un complemento, pero todavía no pueden reemplazar legalmente al papel. Las reformas prevén una transición gradual.
En Argentina, la aplicación dependerá de lo que decida cada laboratorio mientras sigue el proceso judicial. La discusión de fondo es cómo garantizar que todos los pacientes puedan consultar la información de sus medicamentos, tengan o no acceso a la tecnología.
Fuente: Elonce
Publica: Te Informamos Concordia
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